近日，海军军医大学第三附属医院（上海东方肝胆外科医院）刘辉、徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（The BMJ，IF=93.6）刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的重磅研究成果，并受邀发表同期述评文章，实现国际顶刊两连发的耀眼成绩。
在循证医学框架下，随机对照试验（RCT）的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级，是国际公认的制定临床指南的权威依据。然而，当随机对照试验的设计、实施和分析等存在缺陷的情况下，会引发研究数据偏倚或失真而成为“问题试验”，进而影响循证医学证据可靠性，降低临床诊疗指南的可信度，最终可能触发严重的医疗不良事件。当前，这一问题尚未受到足够关注。
为了揭示这种连锁效应，从根源上解决上述问题，研究团队于2023年正式启动VITALITY Study系列研究，围绕“证据产生—证据整合—证据转化—临床反馈—证据更新—循证决策”这一主线，构建循证医学证据生态体系。
问题研究对临床证据的影响
研究团队自主研发两项核心产权技术：反向映射定位追踪技术、交叉分层剂量效应模型。两项技术分别用于解决证据污染的精准定位追踪问题、问题试验引起的证据污染严重程度的剂量效应关系数学建模问题。
团队通过追踪847项包含“问题试验”的循证医学研究、3902项循证医学证据，并对其进行逐一复现，发现在剔除“问题试验”后，高达20.6%的证据结论发生改变成为“问题结论”，且至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响。
证医学证据污染链
基于以上发现，研究团队在国际上率先提出“证据污染”循证概念，并明确了证据污染机制，以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”。进一步定量评估发现，“问题试验”通过循证医学证据链将“污染”放大9倍。
新民晚报记者了解到，针对这些临床证据污染问题，研究团队提出了4项对应解决方案，获得了《英国医学杂志》期刊编委会以及统计评审专家的高度认可。如临床实践时，需时刻警惕临床指南中问题试验对诊疗推荐意见的不当影响，临床医生应有意识地溯源临床指南中的随机对照试验，评估证据来源的可靠性。同时，研究团队强调，可以通过开发人工智能工具，对“污染源”（问题研究）进行智能过滤，实现全链路污染防控。
临床研究数量与污染程度的剂量效应关系
现阶段，团队正牵头筹建亚太证据分析、整合、转化联盟（APN-EAST），联合国际多名科学院院士和著名教授，构建非盈利、全球化循证医学学术协作网络，系统研究循证医学证据污染的综合治理策略；通过整合全球顶尖科研力量，构建标准化的证据应用指南体系，积极推动中国解决方案的全球实践。
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